კორონავირუსის დიაგნოსტიკური ტესტი რჩება ინფექციის გავრცელების პრევენციისა და კვალიფიკაციის ერთ-ერთ მთავარ საშუალებად. მაგრამ საშუალო ამერიკელისთვის, ვინც უბრალოდ ცდილობს უსაფრთხოდ და ფხიზლად დარჩეს, მთელი ტესტირების პროცესი - ახლომდებარე საგამოცდო უბნის მონახულება და მისვლა, ღია შეხვედრის დანიშვნა და შედეგების სწრაფად მიღება - ყოველთვის არ არის გემრიელი მცურავი მცურავი მცდელობა. საქმე კიდევ უფრო რთულდება, თუ სიმპტომებს ავლენთ.

კორონავირუსის სკრინინგი რაც შეიძლება მოსახერხებელი, ხელმისაწვდომი და საიმედო გახდეს, ათობით კომპანიამ დახარჯა ბოლო რამდენიმე თვის განმავლობაში სახლში ტესტირების ნაკრებების შემუშავება, რომლებიც ისეთივე კარგია, ვიდრე ადგილზე ტესტები SARS-CoV– ს არსებობის დასადგენად. 2 ვირუსი. 2020 წლის უმეტეს ნაწილში არსებული თვითმართვადი დიაგნოსტიკური ტესტები პრიორიტეტად იყო გამოყოფილი ფრონტის ჯანდაცვის მუშაკებსა და ავადმყოფ პაციენტებზე, მაგრამ მრავალჯერადი ტესტის ნაკრები ახლა უკვე გაიცემა რეცეპტი ს გარეშე (OTC) ან რეცეპტით, რაც მოსახლეობისთვის არის შესაძლებელი. პირები და ორგანიზაციები (უნივერსიტეტები, კომპანიები, სპორტული ლიგები / გუნდები).

”20 იანვრის მონაცემებით, სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის ვებგვერდზე (FDA) ჩამოთვლილია გადაუდებელი შემთხვევების გამოყენების ავტორიზაცია COVID-19 39 ტესტის ჩატარება 32 კომპანიის შინ მოთხოვნით ', - ამბობს ჰეზერ ფელინგი, დოქტორი, მთავარი სამეცნიერო ოფიცერი, მოლეკულური დიაგნოსტიკა კლინიკური საცნობარო ლაბორატორია . კლინიკური ცნობარების ლაბორატორიის (CRL) სწრაფი რეაგირების თვითგროვება, ნერწყვზე დაფუძნებული ტესტი იყო მათ შორის შარშან FDA– ს მიერ უფლებამოსილი . 'სახლში / თვითრეგულირებადი ტესტები მიზნად ისახავს ტესტირების ხელმისაწვდომობის გაუმჯობესებას, რათა შეაჩერონ COVID-19- ის გავრცელება', - ამბობს ის. 'თუ თქვენ შეძლებთ საკუთარ თავზე ტესტის ჩატარებას, ამის ალბათობა ნაკლებია'.

სანამ კალათში დაამატებდით, აქ რა უნდა იცოდეთ თვითნაკეთი, კორონავირუსის ტესტების შესახებ.

საიდან მოდის მტვრის კურდღლები

დაკავშირებული საგნები

სახლში ტესტები ისეთივე ზუსტია, როგორც სამედიცინო პროვაიდერების ან ავტორიზებული ტესტირების საიტების მიერ ჩატარებული ტესტები?

ფელინგი ადასტურებს, რომ სახლის ტესტები ისეთივე ზუსტია, როგორც სამედიცინო პროვაიდერის მიერ ჩატარებული ტესტები - რა თქმა უნდა, სწორად გაკეთების შემთხვევაში. გახსოვდეთ, არც ერთი დიაგნოსტიკური ტესტი არ შეიძლება იყოს 100 პროცენტიანი ზუსტი და ეს მართალია, თქვენ ატარებთ მას სახლში თუ ექთანი ხელს უწყობს ექიმის კაბინეტში.

მაგალითად, FDA– მ განაცხადა, რომ იგი მუშაობდა ამერიკის ლაბორატორიულ კორპორაციასთან (LabCorp) Pixel ლაბკორპის ტესტით იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ”სახლში პაციენტის ნიმუშების შეგროვების შედეგად მიღებული მონაცემები ისეთივე უსაფრთხო და ზუსტია, როგორც ნიმუშების შეგროვება ექიმის კაბინეტში, საავადმყოფოში ან სხვა ტესტირების ადგილზე”.

FDA– ს მიერ გადაუდებელი გამოყენების ნებართვის მქონე ყველა შინ ტესტირება საფუძვლიანად შემოწმებულია და აკმაყოფილებს სააგენტოს უსაფრთხოების და ეფექტურობის მკაცრ მითითებებს.

”მნიშვნელოვანია აირჩიოს ტესტი, რომელსაც მხარს დაუჭერს რეპუტაციის მქონე ლაბორატორია, რომელსაც აქვს ძირითადი ძირითადი მნიშვნელობები”, - ამბობს ფეჰლინგი და დასძენს, რომ CRL– ს, მაგალითად, დიაგნოზირების ტესტირებაში გრძელი, რეპუტაციის ისტორია აქვს დაარსების დღიდან, 1979 წელს. ყოველთვის დარწმუნდით, რომ მას აქვს FDA– ს შესაბამისი ავტორიზაცია და დამუშავებულია CLIA– ს სერტიფიცირებული ლაბორატორიის მიერ. ' შემოწმების ერთი მარტივი გზაა ინტერნეტის სწრაფი ძებნა, ან ტესტის შემქმნელის ვებსაიტის პირდაპირ დათვალიერება. FDA– ს ავტორიზაცია ღირსების სამკერდე ნიშანია, რითაც შეიძლება იამაყოთ, ასე რომ, თუ FDA– ს დამტკიცების ბეჭედი დაუყოვნებლივ არ ჩანს ან მისი ნახვა ადვილია ვებ – გვერდის ლიტერატურაში ან საცდელი ყუთის / შეფუთვაზე, ფრთხილად იყავით.

სად შემიძლია?

რიგი მსხვილი საცალო მოვაჭრეების, მათ შორის კოსტკო და ვალმარტი დაიწყეს COVID-19 საცდელი კომპლექტების გაყიდვა. ასევე არსებობს ერთი ვარიანტი, ნერწყვზე დაფუძნებული PCR ტესტი DxTerity დიაგნოსტიკა , შესაძლებელია ყიდვა amazon.com (110 დოლარი ერთისთვის ან 1000 დოლარი 10 – ისთვის).

”სახლში ყველაზე მეტი COVID-19 ტესტის მწარმოებლები, როგორიცაა CRL, ასევე ყიდიან ნაკრებებს პირდაპირ მომხმარებლებს მათი ვებსაიტების საშუალებით”, - ამბობს ფეჰლინგი. ”მიუხედავად იმისა, რომ ტესტების უმრავლესობა ინდივიდუალური შესყიდვისთვის არის ხელმისაწვდომი, ზოგი კომპანია მხოლოდ კომერციული ბაზრის მხარდაჭერაზეა ორიენტირებული, ზოგი კი [კვლავ] აძლიერებს წარმოებას მომხმარებლის საბოლოო ხელმისაწვდომობისთვის.” მაგალითად, სახლში ანტიგენის ტესტი, Ellume, ჯერ კიდევ არ არის ხელმისაწვდომი, სანამ მზადდება.

ტესტების უმრავლესობისთვის, რომელთა დანიშნულება არ არის საჭირო, უნდა შეავსოთ მოკლე კითხვარი ან ონლაინ კონსულტაცია, რათა დადგინდეს, თუ რამდენად გაქვთ უფლება შეიძინოთ ეს. მაგალითად, შეიძლება მოგეთხოვოთ მიუთითოთ თქვენი სახელი და დაბადების თარიღი, გამოხატავთ თუ არა სიმპტომებს, თქვენი პოტენციური ზემოქმედება / რისკის ფაქტორი, თუ თქვენ მოგეთხოვებათ ტესტის გაკეთება სამუშაოზე ან მოგზაურობისთვის და ა.შ.

აქ მოცემულია FDA– ს მიერ უფლებამოსილი, სახლში ტესტირების რამდენიმე ვარიანტი, რომლებიც ამჟამად ბაზარზეა:

როგორ ჩაალაგოთ ჩემოდანი ვიდეო

BinaxNOW COVID-19 Ag ბარათი

• ანტიგენის ტესტი
• საჭიროა დანიშნულება
• ცხვირის ტამპონი
• სრულად სახლში, თვითრეგულირებადი: ნიმუში შეგროვდა და დამუშავდა გაწვრთნილ ტელეჯანსაღებელ ექსპერტთან, მომხმარებლების პროცესის წარმართვის მიზნით
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: 15 წუთი

CRL სწრაფი რეაგირება (110 დოლარი)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსოს კითხვარი
• ნერწყვის ნიმუში
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 48 საათში

DxTerity (110 დოლარი)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსონ კითხვარი და ონლაინ რეგისტრაცია და ავტორიზაცია (შედის ნაკრებში)
• ნერწყვის ნიმუში
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 24–72 საათში

ელუმე (სავარაუდოდ, დაახლოებით 30 აშშ დოლარი; ჯერ არ არის შესაძლებელი შესაძენად)

• ანტიგენის ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო
• ცხვირის ტამპონი
• სრულად სახლში, თვითმართვადი: ნიმუში შეგროვდა და დამუშავდა ანალიზატორის საშუალებით, რომელიც თქვენს სმარტფონს უკავშირდება Bluetooth– ით
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: 15 წუთი

სამუდამოდ ($ 109)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსოს კითხვარი
• ცხვირის ტამპონი
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 72 საათში

LetsGetChecked (119 დოლარი)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსოთ კითხვარი (ამ ტესტის კვალიფიკაციას ვერ მიიღებთ, თუ მწვავე სიმპტომები გაქვთ)
• ცხვირის ტამპონი
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 24–72 საათში

ლუცირა

• მოლეკულური (რეალურ დროში მარყუჟის საშუალებით გამაძლიერებელი რეაქცია) ტესტი
• მხოლოდ რეცეპტით
• ცხვირის ტამპონი
• სრულად სახლში, თვითრეგულირებადი
• ბრუნვის სავარაუდო დრო: 30 წუთი

სარდაფით (119 დოლარი)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსოს კითხვარი
• ნერწყვის ნიმუში (შეგროვებული მასშტაბის გამოყენებით Vault– ის ტესტის ხელმძღვანელთან სახელმძღვანელოდ)
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 48–72 საათში

ფოსფორი (140 დოლარი)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო
• ნერწყვის ნიმუში
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 72 საათში

Pixel მიერ LabCorp (წინასწარი ღირებულება არ არის; შეიძლება დაფარონ დაზღვევის ან მთავრობის სახსრებით)

• RT-PCR ტესტი
• დანიშნულება არ არის საჭირო; უნდა შეავსოს კითხვარი
• ცხვირის ტამპონი
• ფოსტა ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის
• შემობრუნების სავარაუდო დრო: ლაბორატორიაში მიღებიდან 24–48 საათში

გაითვალისწინეთ, რომ ზემოაღნიშნული ტესტებია არა ანტისხეულების ტესტები, რომლებიც გიჩვენებთ, გქონიათ თუ არა ადრე COVID-19; აქ მოხსენიებული შინაური ტესტები შექმნილია იმის დასადგენად, ხართ თუ არა ამჟამად ინფიცირებული COVID-19– ით და გაქვთ თუ არა სხვების დაინფიცირების შესაძლებლობა.

სახალისო საქმეები ოქტომბერში

რით განსხვავდება ყველა ეს ვარიანტი - და როგორ მუშაობს ისინი?

ისევე, როგორც მოვლის წერტილის სადიაგნოზო ტესტები (ტარდება ექიმების ოფისებში, მოხუცთა თავშესაფრების დაწესებულებებში ან სხვა უფლებამოსილ ტესტირების ადგილებში), თქვენ ნახავთ, რომ სახლში არსებული ტესტების სპექტრი მცირედით განსხვავდება რამდენიმე გზით, მათ შორის, თუ როგორ შეაგროვეთ ნიმუში (მაგალითად, ნერწყვის ან ცხვირის ტამპონი), ვირუსის გამოვლენის მეთოდი (მოლეკულური ან ანტიგენის ტესტები) და იქ, სადაც სინჯებს აიღებთ (ლაბორატორიაში ან თქვენს სახლში).

ვირუსის არსებობის დასადგენად გამოყენებული მეთოდი: მოლეკულური და ანტიგენის ტესტირება

ფელლინგის თქმით, 39 FDA– ს მიერ უფლებამოსილი ტესტებიდან არსებობს 37 PCR (მოლეკულური) და ორი ანტიგენის ტესტი. როგორც განსაზღვრავს FDA , მოლეკულური ტესტი აფიქსირებს ვირუსის ნაწილაკში არსებულ გენეტიკურ მასალას, ხოლო მოლეკულური ტესტების უმეტესობა არის პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) ტესტები. ანტიგენის ტესტები ვირუსის ნაწილაკიდან სპეციფიკურ ცილებს აფიქსირებს.

რა განსხვავებაა - ერთი სჯობს მეორეს?

შედეგების ვადები განსხვავდება ამ ორს შორის. PCR ტესტის შედეგები ბრუნდება რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე, თუმცა მოვლის ზოგიერთი შედეგი შეიძლება საათზე ნაკლები იყოს. ანტიგენის ტესტები, როგორც წესი, ბევრად უფრო სწრაფია და შედეგების მიღებას საათზე ნაკლები დრო სჭირდება.

ფელინგი განმარტავს ანტიგენისა და PCR ტესტებს შორის ძირითადი განსხვავება არის ვირუსული დატვირთვის ოდენობა, რომელიც მათ სჭირდებათ COVID-19- ის არსებობის საიმედოდ დასადგენად. PCR ტესტებით შესაძლებელია COVID-19 უფრო მცირე ვირუსული რაოდენობით გამოვლენა ამპლიფიკაციის ტექნიკის გამოყენებით და შესაძლებელია ვირუსის არსებობის დადგენა ინფექციის დროს უფრო ადრე, ვიდრე ანტიგენის ტესტი. მაგალითად, მომხმარებლებს შეუძლიათ გამოიყენონ PCR / მოლეკულური ტესტები ინფექციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ხოლო ანტიგენზე დაფუძნებულ ტესტებს აქვთ გამოვლენის სასრული ფანჯარა და, როგორც წესი, ყველაზე ზუსტია სიმპტომების დაწყებიდან ხუთიდან შვიდ დღეში, ამბობს ის.

გარდა ამისა, ანტიგენის ტესტებს უფრო მეტი ვირუსი სჭირდებათ, რომ ინდივიდში იყოს სისტემაში გამოვლენის საუკეთესო შანსი, ამბობს ფელინგი. იგი დასძენს, რომ ანტიგენის ტესტები საუკეთესოა იმ სიმპტომებისთვის, ვისაც აქვს სიმპტომები - განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მათ სჭირდებათ შედეგი რაც შეიძლება მალე კვლევამ დაადგინა ანტიგენის ტესტების სიზუსტე 41,2 პროცენტამდე დაეცა, როდესაც იყენებდნენ იმ პირებს, რომლებიც არ გამოხატავდნენ COVID-19 სიმპტომებს. მთლიანობაში, მოლეკულური ტესტები ნაკლებად მოგცემთ ცრუ დადებითს ან ცრუ უარყოფითს ანტიგენის ტესტებთან შედარებით.

FDA და CDC კვლავ მიიჩნევენ PCR ტესტებს COVID-19 ტესტირებაში 'ოქროს სტანდარტად', რადგან მათ აქვთ ცრუ დადებითი და უარყოფითი მხარეების ბევრად დაბალი მაჩვენებლები; ორივე ორგანიზაცია მიიჩნევს, რომ PCR ტესტები ძალზე ზუსტია და ადამიანები, როგორც წესი, არ საჭიროებენ დამატებით დადასტურებას ან ტესტირებას, თუ მათი შედეგები დადებითად დაბრუნდება, ამბობს ფელინგი. მიუხედავად იმისა, რომ ანტიგენის ტესტს შეუძლია სახლში სწრაფი გამოკვლევა გახდეს შესაძლებელი, ინდივიდებმა შეიძლება საბოლოოდ დახარჯონ მეტი დრო და ფული დამატებით ტესტირებაზე (ჩვეულებრივ PCR) მათი შედეგების დასადასტურებლად.

მაგალითად, ანტიგენის სახლში ტესტი ელუმე - პირველი სრულად სახლში ტესტირების ნაკრები დაადასტურა EUA- მ FDA- ს მიერ 2020 წლის 15 დეკემბერს - უზრუნველყოფს სუპერ-სწრაფ შედეგებს რეცეპტის საჭიროების გარეშე ან ცხვირის ტამპონის ნიმუშის გაგზავნის გარეშე ლაბორატორიაში მუშაობისთვის. ამასთან, FDA გვირჩევს, რომ ნებისმიერი ასიმპტომური ადამიანი, რომელიც მიიღებს დადებით შედეგს, უნდა განიხილებოდეს როგორც 'სავარაუდოდ პოზიტიური, სანამ არ დადასტურდება სხვა ტესტით რაც შეიძლება მალე', აღნიშნავს ფეჰლინგი და დასძენს, სიმპტომატურ პირებს, რომლებიც უარყოფით შედეგს მიიღებენ ანტიგენის ტესტმა ასევე უნდა დაადასტუროს მათი შედეგები დამატებითი ტესტირებით.

საჭირო ნიმუშის ტიპი: ნერწყვი ცხვირის ტამპონის წინააღმდეგ

სულ რვა ტესტი ნერწყვის ნიმუშს წარმოადგენს, დანარჩენი კი ცხვირის ტამპონებს იყენებენ, ამბობს ფელინგი. ნერწყვის ნიმუშისთვის მომხმარებლები შეაფურთხებენ საცდელ ფლაკონს; ცხვირის ნიმუშისთვის, მომხმარებლებმა უნდა ჩასვან ცხვირის ტამპონი ცხვირში და მორევდნენ, შემდეგ კი დალუქონ ტამპონი შესაგროვებელ მილში.

ერთი სჯობს მეორეს?

იკუმშება ტანსაცმელი საშრობით

სწავლა აქვს ნაპოვნია როგორც ნერწყვის, ასევე ცხვირ-ხახის ცხვირის ტამპონებს აქვთ ვირუსის გამოვლენის შედარების ეფექტურობა. ამასთან, ნერწყვის შეგროვება ნაკლებად ტოვებს ადამიანის შეცდომებს.

ცხვირის ტამპონები გამოწვეულია თვით ადმინისტრაციისთვის, [და შეიძლება გამოიწვიოს] არასათანადო ნიმუშის შეგროვება, რაც უარყოფითად მოქმედებს ტესტის სიზუსტეზე. გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ ცხვირის ტამპონს აქვს 30-40 პროცენტით ცრუ უარყოფითი მაჩვენებელი. ფელინგი ამბობს. შედარებისთვის, ნერწყვზე დაფუძნებული ტესტები უფრო მოსახერხებელია მომხმარებლებისთვის და ნაკლებად ექვემდებარება მომხმარებლის შეცდომებს, რადგან მათ აქვთ უფრო მარტივი, კომფორტული შეგროვების პროცესი, რომელიც ყოველ ჯერზე ადგენს თანმიმდევრულ ნიმუშს. თქვენ მხოლოდ ნერწყვის მცირე ნიმუში გაქვთ მილში.

სად და როგორ ხდება ტესტირება შეგროვებული ნიმუშებისთვის: სახლში ლაბორატორიაში

ფელლინგის თქმით, ოცდათექვსმეტი ტესტის ჩატარება მოითხოვს თვითგამოკრებილი ნიმუშების გაგზავნას ლაბორატორიაში ტესტირებისთვის და სამი ტესტის დამუშავება შესაძლებელია სახლში.

ვისთვის არის საუკეთესო ტესტები სახლში?

ფელლინგის თქმით, ინდივიდებს შეუძლიათ გამოიყენონ სახლში ტესტები სხვადასხვა სცენარისთვის და ჩამოთვალოს შემდეგი მაგალითები.

• თუ ვაქცინის მიღება გაქვთ და გსურთ სახლში ჩატარებული ტესტირება უარყოფითი შედეგის დასადასტურებლად, თქვენი დარტყმის მიღებამდე. (ფელინგი ამბობს, რომ ვაქცინის მწარმოებლებმა რეკომენდაცია მისცეს ვაქცინის მიღებას იმ პირებში, რომელთაც აქვთ აქტიური COVID ინფექცია).
• თუ თქვენ გაქვთ ინვალიდობა, რომელიც ხელს გიშლით ტესტის საიტზე გადასვლაში.
• თუ მოგზაურობთ და შესვლისთვის საჭიროა ნეგატიური ტესტი; ზოგადი სიფრთხილის ტესტირება მოგზაურობის დროს და მის შემდეგ.
• თუ თვლით, რომ COVID-19- ზე დაექვემდებარეთ.
• თუ სადმე ცხოვრობთ ტესტირების მოსახერხებელი წვდომის გარეშე.
• თუ გსურთ ვირუსის შემოწმება ჯგუფური შეკრების დაწყებამდე და შემდეგ, ინდივიდუალური სახელმწიფო რეგულაციების შესაბამისად (მაგალითად, ქორწილი ან დაკრძალვა).
• თუ კოლეჯის სტუდენტი ბრუნდებით სკოლის კამპუსში ან საკარანტინო პერიოდში ექსპოზიციის შემდეგ.